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載脂蛋白B(ApoB)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

載脂蛋白B(ApoB)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱:

湖南邁瑞醫療科技有限公司 聯系電話(12) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

湘械注準20202401883

注冊人住所:

長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園C棟西區三樓

批準(備案)日期:

2021-07-26

有效期至:

2025-12-29

結構及組成:

由R1、R2、校準品組成。a)R1:由磷酸鹽緩沖液、PEG組成;b)R2:由磷酸鹽緩沖液、羊抗人ApoB抗體組成;c)校準品:載脂蛋白B溶液。

適用范圍:

該試劑盒采用免疫透射比濁法,用于體外定量測定人血清中載脂蛋白B的含量。

變更情況:

變更時間:2021-07-26n變更內容:1、變更生產地址由“長沙高新開發區桐梓坡西路229號麓谷國際工業園A2棟2樓”變更為“長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園C棟一樓、二樓、三樓”。

生產地址:

長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園C棟一樓、二樓、三樓

型號規格:

35 mL:R1:1×25 mL,R2:1×10 mL;47 mL:R1:1×35 mL,R2:1×12 mL;128 mL:R1:2×48 mL,R2:2×16 mL;171 mL:R1:3×42 mL,R2:3×15 mL;192 mL:R1:4×36 mL,R2:2×24 mL;216 mL:R1:4×40 mL,R2:2×28 mL;300 mL:R1:4×55 mL,R2:4×20 mL;320 mL:R1:1×240 mL,R2:1×80 mL;校準品規格(選配):4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL

產品儲存條件及有效期:

未打開的試劑盒避光保存于2℃~8℃,有效期為18個月。打開后的試劑避光保存,可穩定28天。打開后的校準品冷藏保存可穩定7天。試劑不可冰凍。

管理類別:

第二類

備注:

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掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第46批 載脂蛋白B(ApoB)測定試劑盒(免疫透射比濁法) 湘械注準20202401883 R1:4×55 mL+R2:4×20 mL+校準品:4×0.5 mL 3411.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第二十七批) 載脂蛋白B(ApoB)測定試劑盒(免疫透射比濁法) 湘械注準20202401883 R1:4×55 mL+R2:4×20 mL+校準品:4×0.5 mL 11.37
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