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TdT 抗體試劑（免疫組織化學）
國產
備案
產品名稱：
TdT 抗體試劑（免疫組織化學）
注冊人名稱：
廣東弘大生物科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
粵深械備20220019號
注冊人住所：
深圳市寶安區西鄉街道鹽田社區銀田工業區36棟合歡商業中心601
批準(備案)日期：
2023-10-19
結構及組成：
本品為純化單克隆兔抗人TdT 蛋白抗體，克隆號：EP266，免疫球蛋白分型：IgG。濃縮型試劑含有單克隆兔抗人TdT 蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。即用型試劑含有單克隆兔抗人TdT 蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。
適用范圍：
在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2023年4月17日：變更產品有效期，原文增加描述“儲存條件：2-8℃”。變更主要組成成分，原文的“濃縮液為組織培養上清，含有Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）及蛋白穩定劑。工作液為濃縮液經抗體稀釋液配制而成”改為“濃縮液試劑含有單克隆兔抗人TDT蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。工作液試劑含有單克隆兔抗人TDT蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）”。；2023年10月19日：包裝規格由“濃縮液：0.2ml/瓶、1ml/瓶；工作液：3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”變更為“濃縮型：0.2ml/瓶、1ml/瓶；即用型：3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”；主要組成成分由“本品為純化單克隆兔抗人TDT蛋白抗體，克隆號：MyR1-TDT，免疫球蛋白分型：IgG。 濃縮液試劑含有單克隆兔抗人TDT蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。工作液試劑含有單克隆兔抗人TDT蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）”變更為“本品為純化單克隆兔抗人TdT 蛋白抗體，克隆號：EP266，免疫球蛋白分型：IgG。 濃縮型試劑含有單克隆兔抗人TdT 蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。即用型試劑含有單克隆兔抗人TdT 蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）”；
生產地址：
深圳市寶安區西鄉街道鹽田社區銀田工業區36棟合歡商業中心601
型號規格：
\\
備注：
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掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | TdT抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20220019號 | 6ml/瓶 | 2144.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | TdT抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20220019號 | 3ml/瓶 | 1083.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | TdT抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20220019號 | 3ml/瓶 | 1083.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | TdT抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20220019號 | 6ml/瓶 | 2144 |
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