一次性使用親水涂層導尿管

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贛械注準20162660075

南昌市進賢縣李渡愛華大道188號

2016-03-14

2021-03-13

本產品主要采用天然乳膠或PVC以及PVP外涂親水涂層制成,含碘型產品還含有碘涂層。產品由排泄錐形接口、管身、球囊、閥、充起錐形接口、沖洗錐形接口等組成,采用環氧乙烷滅菌,產品無菌。

用于不能自主排尿患者的臨時導尿或留置導尿,也可以用于泌尿外科手術時的壓迫止血和膀胱沖洗。

2017-10-09 一、變更型號、規格。型號由“單腔導尿管、雙腔 導尿管、三腔導尿管;有囊、無囊;小兒用、女用、男用(標準型);PVC型、乳膠型;”變更為“單腔導尿 管、雙腔導尿管、三腔導尿管;有囊、無囊;小兒用、女用、男用(標準型);PVC型、乳膠型;含碘型和普通型”。二、變更結構及組成。結構及組成變更為“主要釆用天然乳膠或PVC以及PVP外涂親水涂層制成,含碘型產品還含有碘涂層。產品由排泄錐形接口、管身、球囊、閥、充起錐形接口、沖洗錐形接口等組成,經環氧乙烷 滅菌,產品無菌。”三、產品技術要求變更。

南昌市進賢縣李渡愛華大道188號

型號:單腔導尿管、雙腔導尿管、三腔導尿管;有囊、無囊;小兒用、女用和男用(標準型);PVC型、乳膠型;含碘型和普通型。規格:6Fr(2.0mm)、8Fr(2.7mm)、10Fr(3.3mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.3mm)、24Fr(8.0mm)、26Fr(8.7mm)、28Fr(9.3mm)、30Fr(10.0mm)。