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載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）

注冊人名稱：

上海永昶醫學診斷用品有限公司 聯系電話（11） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20182400151

注冊人住所：

上海市青浦區工業園區崧華路1523號1幢3層

批準(備案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2028-04-18

結構及組成：

R-1 緩沖液：磷酸鹽緩沖液pH 7.43、聚乙二醇、表面活性劑；R-2 抗體溶液：磷酸鹽緩沖液pH 7.43、抗-人載脂蛋白A1抗體、疊氮化鈉。

適用范圍：

供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿中載脂蛋白A1的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所變更：由上海青浦區趙巷鎮滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區工業園區崧華路1523號1幢3層;生產地址變更：由上海青浦區趙巷鎮滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區工業園區崧華路1523號1幢3層。;本文件與“滬械注準20182400151”注冊證共同使用。;2019-05-08

生產地址：

上海市青浦區工業園區崧華路1523號1幢3層

型號規格：

400ml（R-1 80ml×4\\/ R-2 20ml×4）、300ml（R-1 60ml×4\\/ R-2 15ml×4）、200ml（R-1 40ml×4\\/ R-2 10ml×4）、150ml（R-1 30ml×4\\/ R-2 15ml×2）、150ml（R-1 60ml×2\\/ R-2 15ml×2）、100ml（R-1 20ml×4\\/ R-2 10ml×2）

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目 載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法） 滬械注準20182400151 R1:60ml*2 R2:15ml*2 10.0000
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