血細(xì)胞分析用溶血劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析用溶血劑

注冊人名稱：

吉林瑞特生物科技有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

吉長械備20210238號

注冊人住所：

長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)福州街總部基地·金融中心5#幢101號房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附頁

適用范圍：

用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類計(jì)數(shù)或血紅蛋白定量測定。

變更情況：

包裝規(guī)格由“詳見附頁”變更為“詳見附頁”；產(chǎn)品有效期由“有效期為12個月。”變更為“型號：HGB、BA、EO、M60、LH750、MEK、MEK\\/5D、WDF、WNR、4DL、SLS、FBA、NR、SIM、WH、IM、FB、WPC、SULFOLYSER試劑在2～35℃、密封、避光保存，有效期為12個月；型號：M-68LH、M-68LD、M-68LB、M-68LN、M-58LEO（I）、M-58LEO（II）、M-58LBA、M-58LH、M-53LEO（I）、M-53LEO（II）、M-5LEO（I）、M-5LEO（II）、M-53LH、MR、BF-SLS、FDO、FDT試劑在2～35℃、密封、避光保存，有效期為24個月。”；主要組成成分由“詳見附頁”變更為“詳見附頁”（附件鏈接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1626491585475.docx）

生產(chǎn)地址：

長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)福州街總部基地·金融中心5#幢101號房4樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

有效期為12個月。

管理類別：

第一類

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