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金屬矯形用釘
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注冊
產品名稱：
金屬矯形用釘
注冊人名稱：
天津市金興達實業有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監械(準)字2013第3461094號
注冊人住所：
天津新技術產業園區北辰科技工業園津圍公路東側華實道89號
批準(備案)日期：
2013-07-31
有效期至：
2017-07-30
結構及組成：
該產品包括椎弓根釘、椎體釘、骶骨釘、骨栓、鉤。產品材料為GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T 13810的TC4鈦合金,鈦合金產品表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍：
該產品適用于脊柱、四肢內固定。其中椎弓根釘、椎體釘用于:脊柱創傷骨折或矯形的內固定;骶骨釘用于:脊柱骶骨創傷骨折或矯形的內固定;骨栓用于髁間骨折;鉤與橫連器用于:與矯形釘、棒配合,用于脊柱骨折或矯形的內固定。
變更情況：
2013年11月6日同意更正生產地址內容,2013年7月31日核發的醫療器械注冊登記表予以廢止。
產品標準編號：
YZB/國 3470-2013《金屬矯形用釘》
生產地址：
天津市東麗區徐莊工業開發區巨豐一號路1號
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