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抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

寧波醫杰生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2013第2400122號

注冊人住所：

寧波市鎮海區莊市街道中官西路777號

批準(備案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2017-02-21

結構及組成：

產品儲存條件及有效期:原包裝試劑避光儲存在2～8℃,可穩定至標簽所示失效日期。

適用范圍：

本試劑盒屬于體外診斷試劑,用于定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素O(ASO)的濃度。

變更情況：

生產地址由寧波市鎮海區中官西路85號變更為寧波市鎮海區蛟川街道北歐工業園金溪路9號A6-3 ;申請人根據批準變更內容,自行修訂注冊產品標準、說明書和標簽。變更情況:生產地址由寧波市鎮海區中官西路85號變更為寧波市鎮海區蛟川街道北歐工業園金溪路9號A6-3。

生產地址：

寧波市鎮海區蛟川街道北歐工業園金溪路9號A6-3

型號規格：

R1:64ml×5 R2:16ml×5;R1:64ml×2 R2:16ml×2;R1:64ml×1 R2:16ml×1;R1:40ml×2 R2:10ml×2;R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×4 R2:15ml×4;R1:72ml×2 R2:18ml×2;R1:16ml×1 R2: 4ml×1;60T×5

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