可收費多糖沖洗液/VSD類
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抗鏈球菌溶血素O校準品Quantia ASO Standard
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第二類
產品名稱：
抗鏈球菌溶血素O校準品Quantia ASO Standard
注冊人名稱：
邁科特公司BIOKIT, S.A. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20152400294
注冊人住所：
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
批準(備案)日期：
2019-03-22
有效期至：
2024-03-21
結構及組成：
由人血基質中的抗鏈球菌溶血素O組成， 含有防腐劑5-溴-5-硝基-1,3-二惡烷(Bronidox)。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本校準品用于對抗鏈球菌溶血素O項目進行校準。
代理公司：
雅培貿易(上海)有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2020-12-01 1.增加適用機型； 2.增加產品規格； 3.注冊人住所及生產地址由“Can Malé, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Av. Can Montcau 7 08186 Lli?à d\'Amunt Barcelona SPAIN； 4.說明書和產品技術要求文字性變更，詳見附件變更對比表。 請注冊人依據變更批件及其附件自行修訂產品說明書、產品技術要求和標簽中相應內容。
生產地址：
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
型號規格：
6×1 mL
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素O校準品 | 國械注進20152400294 | ARCHITECT：6×1ml | 5762.9400 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素O校準品 | 國械注進20152400294 | Alinity：6×1ml | 2820.9300 |
| 江西省+動態第53批 | 抗鏈球菌溶血素O校準品 | 國械注進20152400294 | 6×1ml | 5762.9400 |
| 江西省+動態第53批 | 抗鏈球菌溶血素O校準品 | 國械注進20152400294 | 6×1ml | 2821.0000 |