D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

武漢康佰科生物科技有限公司聯系電話（4）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

鄂械注準20252405945

注冊人住所：

湖北省武漢市東湖新技術開發區高新大道858號光谷生物醫藥產業園加速器一期A2-1棟西側第2層

批準(備案)日期：

2025-12-26

有效期至：

2030-12-25

結構及組成：

試劑1：羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，異嗜性抗體封閉試劑，Proclin 300；試劑2：羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，鼠抗人D-二聚體單克隆抗體膠乳，Proclin 300；稀釋液：牛血清白蛋白，Proclin 300；校準品/質控品(凍干)：D-二聚體。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血漿樣本中D-二聚體的含量。

生產地址：

湖北省武漢市東湖新技術開發區高新大道858號光谷生物醫藥產業園加速器一期A2-1棟西側第2層

型號規格：

試劑1:3mL×2，試劑2:3mL×2，稀釋液:6mL×1；試劑1:3mL×4，試劑2:3mL×4，稀釋液:6mL×1；試劑1:3mL×5，試劑2:3mL×5，稀釋液:6mL×2；試劑1:3mL×6，試劑2:3mL×6，稀釋液:6mL×2；試劑1:4mL×3，試劑2:4mL×3，稀釋液:10mL×3；試劑1:4mL×4，試劑2:4mL×4，稀釋液:6mL×2；試劑1:4mL×4，試劑2:4mL×4，稀釋液:10mL×2；試劑1:4mL×5，試劑2:4mL×5，稀釋液:6mL×2；試劑1:4mL×5，試劑2:4mL×5，稀釋液:6mL×6；試劑1:5mL×2，試劑2:5mL×2，稀釋液:6mL×1；試劑1:5mL×3，試劑2:5mL×3，稀釋液:6mL×2；試劑1:5mL×3，試劑2:5mL×3，稀釋液:15mL×3；試劑1:5mL×4，試劑2:5mL×4，稀釋液:6mL×2；試劑1:5mL×5，試劑2:5mL×5，稀釋液:6mL×2；試劑1:6mL×3，試劑2:6mL×3，稀釋液:6mL×2；試劑1:6mL×4，試劑2:6mL×4，稀釋液:15mL×3；試劑1:6mL×5，試劑2:6mL×5，稀釋液:6mL×4；試劑1:10mL×2，試劑2:10mL×2，稀釋液:10mL×3；試劑1:10mL×3，試劑2:10mL×3，稀釋液:10mL×3；試劑1:10mL×4，試劑2:10mL×4，稀釋液:20mL×2；校準品：1mL×6；0.5mL×6；低值質控品：1mL，0.5mL；高值質控品：1mL，0.5mL。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期10個月。

管理類別：

Ⅱ

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