可收費多糖沖洗液/VSD類
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑（膠體金免疫層析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
深圳加美生物有限公司 聯系電話（10） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20212400796
注冊人住所：
深圳市坪山區坪山街道六聯社區寶山路16號海科興留學生產業園A棟二單元02區102、02區301.
批準(備案)日期：
2021-06-28
有效期至：
2026-06-06
結構及組成：
硝酸纖維素膜，玻璃纖維素膜，吸水墊，樣本墊，PVC 板，其中硝酸纖維素膜在特定的位置上包被有SAA 單克隆抗體和兔抗DNP 抗體，玻璃纖維素膜上涂有膠體金標記的SAA單克隆抗體和DNP-BSA 標記的膠體金。rn稀釋液（0.9mL/支）：含碳酸氫鈉（＞1 g/L）、碳酸鈉（＞1 g/L）及BSA（＞0.5g/L）的碳酸鹽緩沖液，吸樣器。
適用范圍：
用于體外定量測定人全血、血清及血漿中的SAA含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。
變更情況：
2021-07-01: 1、注冊人住所由“深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路16號海科興戰略新興產業園A棟1樓02區02”變更為“深圳市坪山區坪山街道六聯社區寶山路16號海科興留學生產業園A棟二單元02區102、02區301.”。rn2、生產地址由“深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路16號海科興戰略新興產業園A棟1樓02區02”變更為“深圳市坪山區坪山街道六聯社區寶山路16號海科興留學生產業園A棟二單元02區102、02區301”。
生產地址：
深圳市坪山區坪山街道六聯社區寶山路16號海科興留學生產業園A棟二單元02區102、02區301
型號規格：
20人份/盒、50人份/盒、 100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
2 ～30℃干燥、避光處保存，有效期18 個月。rn試劑鋁箔袋在室溫（15℃～30℃）條件下開封后，應在1 小時內使用，如果相對濕度80%～85%, 請在半小時之內盡快使用。rn具體生產日期、失效期見包裝標簽。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20212400796”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑（膠體金免疫層析法） | 粵械注準20212400796 | 20人份/盒 | 700 |