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N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

注冊人名稱:

南京基蛋生物科技有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇食藥監械(準)字2013第2400172號

批準(備案)日期:

2013-02-22

有效期至:

2017-02-21

結構及組成:

N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒由檢測卡、全血緩沖液、SD卡和吸管組成,檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成,試紙條由樣品墊、熒光墊(噴有由熒光標記的NT-proBNP單克隆抗體)、層析膜(檢測區分別包被有兩個不同濃度的NT-proBNP多克隆抗體,質控區包被有兔抗鼠lgG抗體)、吸水紙、襯墊構成。基本參數:最低檢出限:不高于100.0pg/ml;線性范圍:100~20000.0pg/ml,線性相關系數r≥0.990;準確度:相對偏差≤20%;批內精密度:CV≤10%;批間精密度:CV≤15%。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中N-腦利鈉肽前體的含量。

產品標準編號:

YZB/蘇0206-2013

生產地址:

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

型號規格:

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

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