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CD3檢測試劑（流式細胞儀法）
國產
備案
產品名稱：
CD3檢測試劑（流式細胞儀法）
注冊人名稱：
桂林優利特醫療電子有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
桂桂械備20220089號
注冊人住所：
桂林市高新區信息產業園D07號
批準(備案)日期：
2025-09-23
結構及組成：
PerCP/FITC熒光標記CD3單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD3的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2024年10月30日 產品名稱由“CD3檢測試劑”變更為“CD3檢測試劑（流式細胞儀法）”;預期用途由“檢測人體生物標本中CD3的表達水平，為醫師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD3的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?。2025年09月23日 型號規格由“產品型號：CD3 PerCP 規格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒”變更為“產品型號：CD3 PerCP、CD3 FITC。規格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。”;主要組成成分由“CD3-PerCP熒光標記單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5%BSA，0.1%ProClin 300）?！弊兏鼮椤癙erCP/FITC熒光標記CD3單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）”。
生產地址：
桂林市高新區信息產業園D07號
型號規格：
產品型號：CD3 PerCP、CD3 FITC。規格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。
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