一次性使用同軸活檢針

河南駝人貝斯特醫療器械有限公司 聯系電話（16） 郵箱（3） 官方網站

豫械注準20202141337

長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南

2022-08-18

2025-12-03

樣品由帶有針座的外套管、帶有針座的尖頭針芯、帶有針座的圓頭針芯（若有）、游標和護套組成。

該器械與一次性使用活檢針配合使用。在獲取軟組織檢標本過程中，一次性使用同軸活檢針可作為引導針，例如在肝臟、腎臟、脾臟、淋巴結和不同的軟組織病變活檢，不用于骨活檢。

2022-08-18“生產地址:長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南”變更為“生產地址:受托生產地址：長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南；受托生產企業：河南駝人醫療器械集團有限公司”。

長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南（委托生產）

型號：I型、II型；規格：19G、17G、15G、13G；外套管長度：33、38、43、51、56、62、71、78、86、93、101、111、121、132、143、151、171、201

/

第二類

本文件與“一次性使用同軸活檢針（注冊證編號：豫械注準20202141337）”醫療器械注冊證共同使用。 受托生產企業：河南駝人醫療器械集團有限公司；統一社會信用代碼：914107281734449880； 根據《國家藥監局關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告》（2024年 第38號）有關要求，于2024年8月5日完成相關信息標注工作。