可收費多糖沖洗液/VSD類
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煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體質控品
注冊人名稱：
丹娜（天津）生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
津械注準20212400286
注冊人住所：
天津濱海新區中新生態城中濱大道3667號融智工業園2號樓
批準(備案)日期：
2024-08-27
有效期至：
2026-09-02
結構及組成：
見附頁。
適用范圍：
本質控品用于煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體配置成穩定、均一的質控品，對本公司煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒進行質量控制，以監測該項目試劑盒在實驗室檢測系統（包括儀器、試劑、校準品、工作人員及環境因素）的穩定狀態，及時發現檢測系統的失控狀況，如有失控及時采取相應措施予以糾正，確保檢測結果準確。
變更情況：
生產地址變更 20240827
生產地址：
天津濱海新區中新生態城中濱大道3667號融新工業園9號樓廠房二層,天津濱海新區中新生態城中濱大道3667號融智工業園2號樓
型號規格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
儲存條件為2～8 ℃，避免陽光直射，密封保存，有效期為16個月；開啟試用后剩余試劑需及時密封并2～8 ℃保存，避免長時間室溫放置，開封后試劑有效期為12周。
管理類別：
第二類
備注：
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