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血栓四項(TAT/PIC/TM/tPAI·C)檢測凍干試劑盒(微流控磁微粒化學發光法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

血栓四項(TAT/PIC/TM/tPAI·C)檢測凍干試劑盒(微流控磁微粒化學發光法)

注冊人名稱:

常德普施康生物科技有限公司 聯系電話(3) 郵箱(1) 官方網站

注冊(備案)號:

湘械注準20262400104

注冊人住所:

湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓

批準(備案)日期:

2026-02-12

有效期至:

2031-02-11

結構及組成:

每個試劑盤均為獨立密封包裝,包裝上含試劑盤信息及二維碼(內含校準曲線信息),袋中有一個試劑盤片,一包干燥劑。試劑盤片中預裝有相應檢測項目的凍干試劑。 具體見產品說明書。

適用范圍:

用于體外定量測定人體血漿樣本中凝血酶-抗凝血酶復合物(TAT)、纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物(PIC)、血栓調節蛋白(TM)、組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合物(tPAI·C)的含量。臨床上主要用于輔助診斷血栓栓塞性疾病。

變更情況:

無變更記錄

生產地址:

湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓

型號規格:

10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。

產品儲存條件及有效期:

未開封的試劑盒于2~30℃保存,有效期18個月。試劑盤片獨立密封包裝袋打開后,必須立即使用。

管理類別:

聯系電話
(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)