一次性使用無菌皮膚滾針

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蘇械注準20232201448

揚州市邗江區汊河街道胡莊村肖莊組

2023-10-17

2028-10-16

一次性使用無菌皮膚滾針按型式分為A型滾輪式（A-Ⅰ固定式，A-Ⅱ可拆卸式）和B型方體式，A型滾輪式由手柄、支架、滾輪（含不銹鋼針）組成、滾輪的滾輪片可為3-9片，每片滾輪片上有60根針，保護套可選配。B型方體式由手柄、方體針（含不銹鋼針192根）組成，保護套可選配。針、軸由06Cr19Ni10N奧氏體不銹鋼絲制成，手柄、支架、滾輪片、滾輪和保護套由聚氯乙烯塑料制成，滾輪片3~9片，直徑為20mm，A型產品根據滾輪片厚度×漏出針尖長度可分為三十種規格。B型產品根據不銹鋼針尺寸（外徑×漏出長度）可分為四十種規格。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

用于體表特定部位的局部刺激，實施滾針療法。

揚州市邗江區汊河街道胡莊村肖莊組

A型（A-Ⅰ固定式，A-Ⅱ可拆卸式）：0.16×0.2mm、0.16×0.5mm、0.16×1.0mm、0.16×l.5mm、0.16×2.0mm、0.18×0.2mm、0.18×0.5mm、0.18×1.0mm、0.18×l.5mm、0.18×2.0mm、0.20×0.2mm、0.20×0.5mm、0.20×1.0mm、0.20×l.5mm、0.20×2.0mm、0.22×0.2mm、0.22×0.5mm、0.22×1.0mm、0.22×l.5mm、0.22×2.0mm、0.25×0.2mm、0.25×0.5mm、0.25×1.0mm、0.25×l.5mm、0.25×2.0mm、0.30×0.2mm、0.30×0.5mm、0.30×1.0mm、0.30×l.5mm、0.30×2.0mm。B型：0.2×0.2mm、0.2×0.25mm、0.2×0.3mm、0.2×0.5mm、0.2×0.75mm、0.2×1.0mm、0.2×1.5mm、0.2×2.0mm、0.2×2.5mm、0.2×3.0mm、 0.22×0.2mm、0.22×0.25mm、0.22×0.3mm、0.22×0.5mm、0.22×0.75mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.22×2.0mm、0.22×2.5mm、0.22×3.0mm、0.25×0.2mm、0.25×0.25mm、0.25×0.3mm、0.25×0.5mm、0.25×0.75mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.25×2.0mm、0.25×2.5mm、0.25×3.0mm、0.3×0.2mm、0.3×0.25mm、0.3×0.3mm、0.3×0.5mm、0.3×0.75mm、0.3×1.0mm、0.3×1.5mm、0.3×2.0mm、0.3×2.5mm、0.3×3.0mm。

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第二類