可收費多糖沖洗液/VSD類
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腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：
中山大學達安基因股份有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173400169
注冊人住所：
廣州市高新技術產業開發區香山路19號
批準(備案)日期：
2021-08-06
有效期至：
2026-08-05
結構及組成：
Trizol試劑、RNA提取液A、溶液C 、DEPC H2O、EV RT-PCR反應液、逆轉錄酶系、Taq酶系、陰性質控品、EV陽性質控品。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的可引起手足口病的腸道病毒的核酸。
變更情況：
2021-07-15 “注冊人名稱：中山大學達安基因股份有限公司”變更為“注冊人名稱：廣州達安基因股份有限公司”。 2022-06-07 “生產地址：廣州市高新技術產業開發區香山路19號”變更為“生產地址：廣州市高新技術產業開發區香山路19號；廣州市黃埔區香山路17號B104號房”。
生產地址：
廣州市高新技術產業開發區香山路19號
型號規格：
24人份盒
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173400169 | 24人份/盒 | 360.00 |
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