Total IgE ELISA

國產失效注冊

產品名稱：

Total IgE ELISA

注冊人名稱：

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2009第3401996號(變更批件)

注冊人住所：

D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany

批準(備案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-30

生產國或地區中文：

德國

變更情況：

變更內容:售后服務單位搬遷,產品說明書中的售后服務單位地址及相關信息由“地址: 北京市光華路1號嘉里中心北樓2508室;郵政編碼:100020;電話:01085296350;傳真:010 85296351”變更為“地址: 北京市朝陽區北辰東路8號院1號樓19層1901-1907號;郵政編碼:100101;電話:010 5804 5000;傳真:010 58045001”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以

產品標準編號：

YZB/GEM 1164-2009

生產地址：

D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany

型號規格：

96×01