可收費多糖沖洗液/VSD類
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胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
山東康華生物醫療科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20212400577
注冊人住所：
濰坊經濟開發區月河路699號
批準(備案)日期：
2021-06-30
有效期至：
2026-06-29
結構及組成：
試劑盒由胃蛋白酶原Ⅰ校準品C0（5ng/mL）、校準品C1（30ng/mL）、校準品C2（300ng/mL）、胃蛋白酶原Ⅰ質控品Q1（靶值30ng/mL）、質控品Q2（靶值300ng/mL）、R1、R2組成。校準品、質控品具有批特異性。試劑盒組成部分的主要組成成分（體外診斷試劑）為：胃蛋白酶原Ⅰ校準品C0、C1、C2：胃蛋白酶原Ⅰ,含BSA的Tris緩沖液； 胃蛋白酶原Ⅰ質控品Q1、Q2：胃蛋白酶原Ⅰ,含BSA的Tris緩沖液；R1：包被胃蛋白酶原Ⅰ抗體的磁性微球，含BSA的Tris緩沖液；R2：吖啶酯標記的胃蛋白酶原Ⅰ抗體，含酪蛋白鈉鹽的PBS緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
生產地址：
濰坊經濟開發區古亭街8877號
型號規格：
50人份/盒、100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個月。試劑開封后2~8℃存放，有效期為3個月。試劑盒禁止冷凍，避免強光照射。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400577 | 100人份|盒 | 4240.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400577 | 50人份|盒 | 2120.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400577 | 100人份/盒 | 4240.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400577 | 50人份/盒 | 2120.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400577 | 50人份/盒 | 2120.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400577 | 100人份/盒 | 4240.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | 胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400577 | 100人份/盒 | 4240 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | 胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20212400577 | 50人份/盒 | 2120 |
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