一次性使用輸尿管內窺鏡導管取石套件

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用輸尿管內窺鏡導管取石套件

注冊人名稱：

江蘇聯晟醫療器械有限公司聯系電話（5）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20262060174

注冊人住所：

江蘇省揚州市廣陵區頭橋鎮豐裕路8號

批準(備案)日期：

2026-01-23

有效期至：

2031-01-22

結構及組成：

一次性使用輸尿管內窺鏡導管取石套件由一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管及一次性使用輸尿管負壓導引鞘組成，選配一次性使用泌尿道用導絲、一次性使用輸尿管支架、一次性使用內窺鏡取石網籃。一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管由視頻信號線、手柄、角度調節撥桿、魯爾接頭、T型閥、插入部、彎曲部、尖端座、CMOS攝像頭、LED燈組成。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌。一次性使用。一次性使用泌尿道用導絲、一次性使用輸尿管支架、一次性使用內窺鏡取石網籃均具有有效第二類醫療器械注冊證。

適用范圍：

建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通路，及取出結石及異物。

生產地址：

江蘇省揚州市廣陵區頭橋鎮佑康路5號6幢

型號規格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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