氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

長沙市鵬瑞生物科技有限公司聯系電話（7）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20232400752

注冊人住所：

長沙高新開發區麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號

批準(備案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

結構及組成：

產品由試劑R1、試劑R2、校準品（可選購）、質控品（可選購）組成。試劑R1:α-酮戊二酸(8mmol\\/L),NADH(0.18mmol\\/L);試劑R2:谷氨酸脫氫酶(13KU\\/L);校準品(可選購):氨;質控品(可選購):氨。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中氨的含量,臨床上主要用于肝性腦病的輔助診斷。

生產地址：

長沙高新開發區麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號，長沙市岳麓區麓云路100號興工科技園2棟405

型號規格：

規格一:R1:1×20mL R2:1×7mL;規格二:R1:1×45mL R2:1×15mL;規格三:R1:1×60mL R2:1×20mL;規格四:R1:2×20mL R2:2×7mL;規格五:R1:2×45mL R2:2×15mL;規格六:R1:2×60mL R2:2×20mL;規格七:R1:5×20mL R2:5×7mL;規格八:R1:5×45mL R2:5×15mL;規格九:R1:5×60mL R2:5×20mL;規格十:100T\\/盒;規格十一:200T\\/盒;規格十二:300T\\/盒;規格十三:400T\\/盒;規格十四:800T\\/盒;校準品(可選購):1×1mL;質控品水平1(可選購):1×1mL;質控品水平2(可選購):1×1mL。

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒未開封在2-8℃條件下避光保存穩定12個月，試劑開封后冷藏(2-8℃)避光保存可穩定1個月，不使用時請蓋好瓶蓋，避免污染。試劑不可冰凍。校準品和質控品未開封在2-8℃條件下避光保存，有效期為12個月。開封后2-8℃可保存1個月，不可冰凍。

管理類別：

第二類

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