游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發光法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

北京科美生物技術有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2013第3401147號(變更批件)

注冊人住所：

北京市海淀區永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區永豐基地豐賢中路7號六層

批準(備案)日期：

2013-08-02

有效期至：

2017-08-01

變更情況：

變更內容:原注冊內容“適用機型:CHEMCLIN100型半自動化學發光儀,CHEMCLIN 600型全自動化學發光儀。包裝規格:96測試/盒,48測試/盒。”變更為“適用機型:CHEMCLIN 100型半自動化學發光免疫分析儀,CHEMCLIN 600型全自動化學發光免疫分析儀,CHEMCLIN1500型全自動化學發光免疫分析儀。包裝規格:480測試/盒,96測試/盒。”,說明書和產品標準的文字性變更見附表。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據

產品標準編號：

YZB/國 3684-2013

生產地址：

北京市海淀區永豐基地豐賢中路7號六層

型號規格：

480測試/盒, 96測試/盒

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