多項毒品聯合檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

多項毒品聯合檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

杭州隆基生物技術有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20243401092

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區余杭街道義創路1號

批準(備案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-06-03

結構及組成：

本產品由嗎啡檢測試紙條、甲基安非他明檢測試紙條、氯胺酮檢測試紙條、四氫大麻酚酸檢測試紙條、亞甲二氧基甲基安非他明檢測試紙條、美沙酮檢測試紙條、可卡因檢測試紙條、苯二氮?類檢測試紙條、安非他明檢測試紙條、塑料件、一次性塑料滴管(僅滴卡型試劑提供)組成。檢測試劑條由聚酯纖維素膜、硝酸纖維素膜、塑料背襯組成。具體內容詳見說明書。

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人體尿液樣本中最低檢出濃度為300ng/mL的嗎啡、最低檢出濃度為1000ng/mL的甲基安非他明、最低檢出濃度為1000ng/mL的氯胺酮、最低檢出濃度為50ng/mL的四氫大麻酚酸、最低檢出濃度為500ng/mL的亞甲二氧基甲基安非他明、最低檢出濃度為300ng/mL的美沙酮、最低檢出濃度為300ng/mL的可卡因的代謝物苯甲酰愛康寧、最低檢出濃度為300ng/mL的苯二氮?類藥物的代謝物奧沙西泮、最低檢出濃度為1000ng/mL的安非他明，用于嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氫大麻酚酸、亞甲二氧基甲基安非他明、美沙酮、可卡因的代謝物苯甲酰愛康寧、苯二氮?類藥物、安非他明的初篩檢測。

生產地址：

浙江省杭州市余杭區余杭街道義創路1號

產品儲存條件及有效期：

4～30℃避光干燥儲存，禁止冷凍，有效期24個月。

管理類別：

Ⅲ

備注：

2024年6月11日同意更正包裝規格相關內容，2024年6月4日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)予以廢止。

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