TCL1抗體試劑

國產備案

產品名稱：

TCL1抗體試劑

注冊人名稱：

廣東弘大生物科技有限公司聯系電話（3）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

粵深械備20221776號

注冊人住所：

廣東省深圳市寶安區西鄉街道鹽田社區銀田工業區36棟合歡商業中心601

批準(備案)日期：

2025-01-08

結構及組成：

本品為純化單克隆兔抗人TCL1蛋白抗體，克隆號：HdR1-TCL1，免疫球蛋白分型：IgG。濃縮型試劑含有單克隆兔抗人TCL1蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。即用型試劑含有單克隆兔抗人TCL1蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。

適用范圍：

在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2023年10月31日：主要組成成分由“本品為純化單克隆兔抗人TCL1蛋白抗體，克隆號：MyR1-TCL1，免疫球蛋白分型：IgG。濃縮型試劑含有單克隆兔抗人TCL1蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）。即用型試劑含有單克隆兔抗人TCL1蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、抗體稀釋液（Tris Buffer）”變更為“本品為純化單克隆兔抗人TCL1蛋白抗體，克隆號：HdR1-TCL1，免疫球蛋白分型：IgG。濃縮型試劑含有單克隆兔抗人TCL1蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。即用型試劑含有單克隆兔抗人TCL1蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）”；；2025年1月7日：產品分類名稱由“TCL1抗體試劑（免疫組織化學法）”變更為“TCL1抗體試劑”；預期用途由“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”；

生產地址：

深圳市寶安區西鄉街道鹽田社區銀田工業區36棟合歡商業中心601

型號規格：

濃縮型：0.2ml/瓶、1ml/瓶；即用型：3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶

備注：

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