尿酸試紙條（電化學法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

尿酸試紙條（電化學法）

注冊人名稱：

湖南英美迪克醫療科技有限公司聯系電話（5）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20252400273

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區青竹湖街道青竹湖大道769號軍民融合科技城C組團C7棟107、207、307號

批準(備案)日期：

2025-03-20

有效期至：

2030-03-19

結構及組成：

尿酸試紙條(電化學)：氯化銀漿、碳漿、親水膜、PET基板。氧化性電子介體約10ug，抗壞血酸氧化酶約0.45IU，其它不參與反應的保護性物質約10ug；尿酸質控液是由純化水、尿酸、防腐劑、抑菌劑組成。

適用范圍：

用于體外定量監測人體新鮮指尖末梢全血和/或靜脈全血中的尿酸濃度。本產品適用于專業人士在醫療單位或者高尿酸病患者在家進行尿酸監測，不能用于高尿酸癥病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。

生產地址：

湖南省長沙市開福區青竹湖街道青竹湖大道769號軍民融合科技城C組團C7棟107、207、307號

型號規格：

試紙條型號：UA-N8尿酸質控液型號：UAZK-L1，UAZK-L2試紙條規格：5支/盒、10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、150支/盒。質控液規格(可選配)：包裝規格1：水平1(2ml×1 瓶)、水平2(2ml×1 瓶)；包裝規格2：水平1(2ml×1 瓶)；包裝規格3：水平 2(2ml)。

產品儲存條件及有效期：

見其他附件(尿酸試紙條(電化學法)產品儲存條件及有效期)

管理類別：

Ⅱ

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