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加壓骨板器械

國產 失效 注冊
產品名稱:

加壓骨板器械

注冊人名稱:

天津市人立骨科器械有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

津食藥監械(準)字2013第1100010號

批準(備案)日期:

2013-02-20

有效期至:

2017-02-19

結構及組成:

加壓骨板器械的主要部件應采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化學成分應符合GB/T 1220中的規定。結構組成詳見附件。主要性能:加壓骨板器械的表面應平整、光滑,無鋒棱(刃口除外)、班痕、裂紋等缺陷。熱處理要求:六角起子+持釘套、四方扳子、六方扳子、萬向扳子頭部硬度值為40-45HRC;埋頭鉆、鋼板折彎器、絲錐、鉆頭、骨撬、彎板鉗、頭部硬度43-48HRC。其它性能指標詳見注冊產品標準《加壓骨板

適用范圍:

該產品是四肢手術時用于安裝、拆卸加壓骨板及螺釘的手術器械。

產品標準編號:

YZB/津0385-2013

生產地址:

天津市河東區紅星路120號

型號規格:

上肢型加壓骨板器械、下肢型加壓骨板器械。

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