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補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱:

邁克生物股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

川械注準20162400274

注冊人住所:

成都市高新區百川路16號

批準(備案)日期:

2021-03-09

有效期至:

2026-03-08

結構及組成:

試劑1(R1)\\n磷酸鹽緩沖液 40mmol\\/L\\nPEG 50g\\/L\\n試劑2(R2)\\n磷酸鹽緩沖液 38mmol\\/L\\n羊抗人C4抗體 ≥50mL\\/L\\n校準品\\n補體C4\\n校準品標示值見說明書附頁。\\n溯源性:該檢測系統已溯源至IRMM參考物質ERM-DA470k\\/IFCC。\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產品使用:\\n脂類&免疫類多項質控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產品說明書。

適用范圍:

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中補體C4的含量。

生產地址:

成都市高新區百川路16號

型號規格:

試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4;\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4;\\n試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1;\\n試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2;\\n試劑1 600mL×1 試劑2 150mL×1;\\n190測試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n200測試×1\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n200測試×2\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n200測試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n380測試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n400測試×1\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n400測試×2\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n400測試×3\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n580測試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n200測試×2\\/盒(日立LST生化分析儀專用);\\n200測試×4\\/盒(日立LST生化分析儀專用);\\n400測試×2\\/盒(日立LST生化分析儀專用);\\n400測試×4\\/盒(日立LST生化分析儀專用)。\\n校準品:校準1~4 0.5mL×4;\\n校準1~4 1.0mL×4。

產品儲存條件及有效期:

本品于2℃~8℃密閉避光保存,有效期為18個月;開瓶上機后于2℃~8℃避光保存可穩定30天。校準品復溶后2℃~8℃避光保存可穩定7天。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 川械注準20162400274 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 1417.5000
山東省醫用耗材限價掛網數據 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 川械注準20162400274 200測試×2/盒(日立LST生化分析儀專用) 1425.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 川械注準20162400274 試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2 630.0000
2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 川械注準20162400274 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 1417.50
2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 川械注準20162400274 200測試×2/盒(日立LST生化分析儀專用) 1425.00
2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 川械注準20162400274 200測試×2/盒(邁克生化分析儀專用) 1500.00
2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 川械注準20162400274 試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2 630.00
2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 川械注準20162400274 試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2 630.00
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 川械注準20162400274 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 1417.50
江西省+耗材掛網采購項目 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) 川械注準20162400274 200測試×2|盒(日立LST生化分析儀專用) 1425.0000
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