全量程C反應蛋白(hs-CRP+常規CRP)檢測試劑盒(膠體金法)

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蘇食藥監械(準)字2013第2401155號

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

2013-09-26

2017-09-25

注冊證書有效期至2017年9月25日;原注冊證蘇食藥監械(準)字2012第2400536號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20050035號;注冊人名稱由“南京基蛋生物科技有限公司”變更為“基蛋生物科技股份有限公司”。

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

用于常規炎癥和心血管炎癥的檢測

超敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠體金法)由檢測卡、檢測緩沖液、說明書、SD卡和吸管組成,基本參數:檢測緩沖液的pH應在7.2±0.2范圍之內;液體移行的速度≥8mm/min;最低檢出限濃度≤0.50mg/L;在0.50mg/L～200.00mg/L范圍內線性相關系數r≥0.990;準確度:質控品的檢測均值與靶值的相對偏差≤20%;精密度:批內差≤10%,批間差≤15%