糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

浙江維益生物科技有限公司聯系電話（13）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20162400441

注冊人住所：

浙江新昌省級高新技術產業園區沿江西路803號

批準(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結構及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液，曲拉通X-100；試劑2A：甘氨酸緩沖液，鼠抗人HbA1c單克隆抗體膠乳顆粒，曲拉通X-100；試劑2B：甘氨酸緩沖液，羊抗鼠IgG抗體，曲拉通X-100；溶血液：曲拉通X-100。

適用范圍：

用于體外定量測定人體全血中糖化血紅蛋白的含量。

生產地址：

浙江新昌省級高新技術產業園區沿江西路803號

型號規格：

試劑1：15ml×2，試劑2A：9.5ml×1，試劑2B：0.5ml×1，溶血液：50ml×2；試劑1：30ml×2，試劑2A：19.0ml×1，試劑2B：1.0ml×1，溶血液：100ml×2。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃（避光）條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
江西省+動態第45批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400441	試劑1：15ml×2 試劑2A：9.5ml×1 試劑2B：0.5ml×1 溶血液: 50ml×2	1360.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400441	試劑1：15ml×2 試劑2A：9.5ml×1 試劑2B：0.5ml×1 溶血液: 50ml×2	2400.0000
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400441		1344.00
2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400441	試劑1：15ml×2 試劑2A：9.5ml×1 試劑2B：0.5ml×1 溶血液: 50ml×2	1344.00

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