可收費多糖沖洗液/VSD類
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乳酸測定試劑盒（酶法）Lactic Acid Flex? reagent cartridge(LA)
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失效
注冊
第二類
產品名稱：
乳酸測定試劑盒（酶法）Lactic Acid Flex? reagent cartridge(LA)
注冊人名稱：
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162401439
注冊人住所：
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
批準(備案)日期：
2020-10-29
有效期至：
2025-10-28
結構及組成：
煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，二腙硫酸鹽，乳酸脫氫酶，三羥甲基氨基，甲烷緩沖液。（具體內容見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血漿和腦脊液 (CSF) 中的乳酸。
代理公司：
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室
變更情況：
2018-12-07 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室 ”。
生產地址：
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
型號規格：
產品編號：DF16 ， 包裝規格：120測試（4×30/試劑盒）。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃條件下，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | 乳酸測定試劑盒（酶法）Lactic Acid Flex？ reagent cartridge (LA) | 國械注進20162401439 | 120測試(4×30|試劑盒) | 954.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸測定試劑盒（酶法） | 國械注進20162401439 | 120測試（4×30/試劑盒） | 1090.0000 |