近紅外腦功能成像裝置

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

近紅外腦功能成像裝置

注冊人名稱：

深圳英智科技有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20242071561

注冊人住所：

深圳市南山區西麗街道松坪山社區科技北一路15號聚友創業中心（鳳凰城大廈）二層B區

批準(備案)日期：

2026-02-06

有效期至：

2029-11-24

結構及組成：

本產品主要由主機(含發射探頭、接收探頭)、發射光纖、接收光纖、軟件、定位帽、校準模塊組成。

適用范圍：

通過檢測照射在生理機體表面的近紅外光的吸收量變化，對大腦皮層表面區域血液的氧合血紅蛋白、脫氧血紅蛋白的濃度變化進行多點測量，獲得腦血氧濃度變化曲線。在醫療機構中由專業醫護人員使用。

變更情況：

2024-12-02: 1、生產地址由“深圳市南山區西麗街道松坪山社區科技北一路15號聚友創業中心（鳳凰城大廈）二層B區 ”變更為“1.深圳市南山區西麗街道松坪山社區科技北一路15號聚友創業中心（鳳凰城大廈）二層B區；2.深圳市寶安區福海街道展城社區蠔業路39號旭竟昌工業園B1棟2、4層”。2026-02-06: 1、型號、規格由“NIRScout XP”變更為“NIRScout XP（32×32、24×24、16×16、8×8）”；2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁(共2頁)。

生產地址：

1.深圳市南山區西麗街道松坪山社區科技北一路15號聚友創業中心（鳳凰城大廈）二層B區；2.深圳市寶安區福海街道展城社區蠔業路39號旭竟昌工業園B1棟2、4層

型號規格：

NIRScout XP(32×32、24×24、16×16、8×8)

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準20242071561”注冊證共同使用。

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