醫用透明質酸鈉敷料

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湘械注準20232140337

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園 標準廠房16棟301-308號

2023-04-17

2028-04-16

產品分為I型(液體型)和II型(敷貼型)。I型由透明質酸鈉溶液和聚乙烯瓶或PET瓶或玻璃瓶或鋁塑復合膜袋組成。II型由透明質酸鈉溶液和無紡布組成(可選配在產品表面覆蓋一層聚丙烯材質珠光紙)。透明質酸鈉溶液由透明質酸鈉、卡波姆、甘油、黃原膠、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯丙酯鈉、羥苯乙酯鈉和純化水制成。產品經輻照滅菌，無菌供應。

產品通過在創面表面形成保護層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）及周圍皮膚的護理，為創面愈合提供微環境。

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園 標準廠房16棟301-308號

型號:I型(液體型)、II型(敷貼型)。I型(液體型)按裝量分為5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL 共20種規格；II型(敷貼型)按每貼重量不同分為10g、15g、18g、20g、23g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g共13種規格。

第二類