Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3(A1C-3)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2014第2403078號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

結構及組成：

試劑1:抗體試劑。2-嗎啉乙烷磺酸(MES) 緩沖液,0.025 mol/L;三(羥甲基)氨基甲烷(TRIS)緩沖液, 0.015 mol/L,pH 6.2;糖化血紅蛋白A1c(HbA1c)抗體(綿羊血清),≥ 0.5 mg/mL;穩定劑;防腐劑(液體)。試劑2:多半抗原試劑。2-嗎啉乙烷磺酸(MES) 緩沖液,0.025 mol/L;三(羥甲基)氨基甲烷(TRIS) 緩沖液, 0.015 mol/L,pH 6.2;糖化血紅蛋白A1c(HbA1c) 多半抗原, ≥ 8 μg/mL;穩定劑;防腐劑(液體)

適用范圍：

體外定量測定人全血或溶血產物中的mmol/mol的糖化血紅蛋白(IFCC)和糖化血紅蛋白百分比[HbA1c(%)](DCCT/NGSP)。

代理公司：

羅氏診斷產品(上海)有限公司

生產國或地區中文：

德國

產品標準編號：

YZB/GER 3056-2014

生產地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規格：

150 測試,2×100測試。