可收費多糖沖洗液/VSD類
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活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
湖南帝邁生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400815
注冊人住所：
瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心19棟402號
批準(備案)日期：
2022-07-14
有效期至：
2026-05-20
結構及組成：
試劑盒由APTT試劑、氯化鈣溶液和RF卡組成。APTT試劑：含0.1%兔腦磷脂、0.1%硅土及附加劑；氯化鈣溶液：濃度為10mmol/L；RF卡：內含試劑批號、生產日期、有效期、裝量信息。
適用范圍：
本產品用于體外測定人血漿活化部分凝血活酶時間。
變更情況：
變更時間：2022-07-14n變更內容：1.變更申請人住所由“長沙高新開發區谷苑路229號海憑園2棟309房”變更為“瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心19棟402號”。2.不再委托湖南海鯉醫療科技有限公司生產，生產地址由“湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟”變更為“瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心19棟402號”。
生產地址：
瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心19棟402號
型號規格：
規格1：APTT試劑2.0 mL×10，氯化鈣溶液20.0 mL×1；規格2：APTT試劑4.0 mL×10，氯化鈣溶液40.0 mL×1；規格3：APTT試劑4.0 mL×1，氯化鈣溶液4.0 mL×1；規格4：APTT試劑2.0 mL×10，氯化鈣溶液2.0 mL×10；規格5：APTT試劑4.0 mL×10，氯化鈣溶液4.0 mL×10；規格6：APTT試劑5.0 mL×10，氯化鈣溶液5.0 mL×10。
產品儲存條件及有效期：
本品應在溫度為2℃～8℃條件下避光保存，有效期為12個月。本品開瓶后，2℃～8℃條件下保存APTT試劑有效期為14天，氯化鈣溶液有效期為30天。本品開瓶后，APTT試劑機載有效期為2天。氯化鈣溶液機載有效期為3天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第46批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規格5：R1：4.0 mL×10，R2：4.0 mL×10 | 1100.0000 |
| 江西省+動態第46批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規格4：R1：2.0 mL×10，R2：2.0 mL×10 | 820.0000 |
| 江西省+動態第46批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規格2：R1：4.0 mL×10，R2：40.0 mL×1 | 1100.0000 |
| 江西省+動態第46批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規格3：R1：4.0 mL×1，R2：4.0 mL×1 | 450.0000 |
| 江西省+動態第46批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規格6：R1：5.0 mL×10，R2：5.0 mL×10 | 1500.0000 |
| 江西省+動態第46批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規格1：R1：2.0 mL×10，R2：20.0 mL×1 | 820.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規格7：R1：1.0 mL×10，R2：1.0 mL×10 | 750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規格8：R1：10x20人份/盒，R2：10x20人份/盒 | 750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規格9：R1：10x40人份/盒，R2：10x40人份/盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規格10：R1：10x80人份/盒，R2：10x80人份/盒 | 3000.0000 |
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