可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
促甲狀腺素檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
促甲狀腺素檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
蘇州立禾生物醫學工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20192401369
注冊人住所：
蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓501室
批準(備案)日期：
2023-10-08
有效期至：
2024-11-17
結構及組成：
試劑1：含生物素標記的促甲狀腺素單抗 (約0.5mg\\/L，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；試劑2：含吖啶酯標記的促甲狀腺素單抗(約0.5mg\\/L，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg\\/mL)，經防腐處理；系列校準品：含促甲狀腺素（人源性），磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；濃度分別約為：0、0.1、0.5、2.5、15、60uIU\\/mL
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中促甲狀腺素（TSH）的濃度
變更情況：
2023-10-08生產地址變更 由“蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業園區趙家上路7號”
生產地址：
蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業園區趙家上路7號
型號規格：
100人份\\/盒、200人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
2-8℃環境下儲存，有效期18個月；開封的試劑及校準品，2-8℃環境下可穩定保存60天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20192401369”醫療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒 （化學發光免疫分析法） | 蘇械注準20192401369 | 100人份|盒 | 2500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺素檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 蘇械注準20192401369 | 100人份/盒 | 2500.0000 |
同類產品:
-
促甲狀腺素檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
蘇械注準20172401020/蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司 有效期至：2026-09-17 -
促甲狀腺素檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
桂械注準20212400206/廣西艾珉生物科技有限公司 有效期至：2026-10-26 -
促甲狀腺素檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
湘械注準20232400536/湖南伊仕歐科醫療科技有限公司 有效期至：2028-06-24 -
促甲狀腺素檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
湘械注準20222400071/湖南華曦醫藥有限公司 有效期至：2027-01-17 -
促甲狀腺素檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
湘械注準20212400413/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至：2026-03-22 -
促甲狀腺素檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
豫械注準20242400790/河南杰瑞生物工程有限公司 有效期至：2029-09-29