果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍法)

浙江世紀康大醫療科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

浙械注準20202400010

浙江省杭州市蕭山區經濟技術開發區橋南區塊春潮路93號4、5號樓4樓

2022-02-23

2025-01-05

試劑：碳酸鹽，硝基四氮唑藍，表面活性劑，防腐劑，3-（N-嗎啉基）丙磺酸；校準品（凍干粉）：牛血清白蛋白（BSA），疊氮鈉，1-脫氧-1-嗎啉果糖；質控品（凍干粉）：牛血清白蛋白（BSA），疊氮鈉，1-脫氧-1-嗎啉果糖。

本試劑盒適用于體外定量測定人血清中果糖胺的含量。

企業名稱由浙江世紀康大醫療科技股份有限公司變更為浙江世紀康大醫療科技有限公司。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

浙江省杭州市蕭山區經濟技術開發區橋南區塊春潮路93號5號樓4樓

4×50mL；1×60mL；4×40mL；600測試盒(3×38mL)；1200測試盒(3×70mL)；1200測試盒(4×53mL)；1600測試盒(3×55mL)；2×150測試盒（2×45mL）；校準品:1×1mL(選配)；質控品:1×1mL（選配）。

試劑盒在2℃～8℃避光保存，有效期18個月。

第二類

本文件與“浙械注準20202400010”醫療器械注冊證共同使用。