自身免疫性肝病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）

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粵械注準20142400036

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區1棟

2019-08-29

2024-08-28

手工試劑：包含檢測膜條（24條，包被PDH、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA）；封閉劑；濃縮洗滌液（Tris緩沖液）；酶聯物（HRP標記的抗人IgG）；TMB底物（TMB/H2O2）；終止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盤；判讀卡；鑷子；記錄紙；說明書。rn適用于全自動蛋白印跡儀試劑：包含檢測膜條（24條，包被PDH、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA）；封閉劑；濃縮洗滌液（Tris緩沖液）；酶聯物（HRP標記的抗人IgG）；TMB底物（TMB/H2O2）；終止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盤；判讀卡；鑷子；記錄紙；說明書。rn適用于全自動免疫印跡分析儀、全自動過敏原分析儀試劑：包含檢測膜條（24條，包被PDH、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA）；封閉劑；濃縮洗滌液（Tris緩沖液）；酶聯物（HRP標記的抗人IgG）；TMB底物（TMB/H2O2）；終止液（0.1mol/L硫酸）；說明書。

用于體外定性檢測人血清中的AMA-M2、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA的IgG抗體。

2019-11-21: 注冊產品技術要求中所設定的項目、指標、試驗方法由“產品標準”變更為:“注冊證附件“產品標準”發生變更，變更內容見附頁（共1頁）。”;n產品說明書由“【適用儀器】rn用于本公司生產的全自動蛋白印跡儀（型號：Tenfly Blot-B、Tenfly Blot-C）rn”變更為:“【適用儀器】rn用于本公司生產的全自動蛋白印跡儀（型號：Tenfly Blot-B、Tenfly Blot-C、Tenfly Blot-D）rn”;nn2019-11-21: 1、生產地址由“深圳市南山區興海路荔山工業區5棟1-4層”變更為“深圳市南山區南山街道興海路荔山工業區5棟1-4層；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟5-8層”。nn2019-11-21: 1、生產地址由“深圳市南山區南山街道興海路荔山工業區5棟1-4層；深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟5-8層”變更為“深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟”。nn2019-11-21: 1、包裝規格由“24人份/盒”變更為“24人份/盒”。n2019-11-21: 1、注冊人名稱由“深圳市亞輝龍生物科技有限公司”變更為“深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司”。rn2、住所由“深圳市南山區興海路荔山工業區5棟1-4層”變更為“深圳市南山區南山街道興海路荔山工業區5棟1-4層”。rn3、生產地址由“深圳市南山區興海路荔山工業區5棟1-4層”變更為“深圳市南山區南山街道興海路荔山工業區5棟1-4層”。n2019-11-21: 1、注冊人住所由“深圳市南山區南山街道興海路荔山工業區5棟1-4層”變更為“深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區1棟”。nn2019-11-21: 1、適用機型由“用于本公司生產的全自動蛋白印跡儀（型號： Tenfly Blot-B、 Tenfly Blot-C、 Tenfly Blot-D）。rn用于本公司生產的全自動免疫印跡分析儀（型號：Tenfly Auto-A）。”變更為:“用于本公司生產的全自動蛋白印跡儀（型號： Tenfly Blot-B、 Tenfly Blot-C、 Tenfly Blot-D）。rn用于本公司生產的全自動免疫印跡分析儀（型號：Tenfly Auto-A、Tenfly Phoenix-A）、全自動過敏原分析儀（型號：Tenfly Turbo-A）。”;rn2、注冊證附件“產品標準”內容發生變更，變更內容見附頁1（共2頁）。rn3、注冊證附件“產品說明書”內容發生變更，變更內容見附頁2（共2頁）。

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

型號：6S-1-24T、6S-2-24T；規格：24人份/盒。

本品需在2℃～8℃存放，有效期為365天。

第二類