可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
載脂蛋白A1B測定試劑盒（免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
載脂蛋白A1B測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
中生北控生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20192400226
注冊人住所：
北京市昌平區科技園區超前路27號
批準(備案)日期：
2019-05-27
有效期至：
2024-05-26
結構及組成：
1. 試劑1（R1）液體： ApoA1-R1： 10mmolL TrisHCl 緩沖液（pH 8.0） ApoB- R1： 10mmolL TrisHCl 緩沖液（pH 8.0） 2. 試劑2（R2）液體： ApoA1-R2：羊抗人ApoA1血清 濃度根據效價而定 ApoB-R2：羊抗人ApoB血清 濃度根據效價而定 3. 校準品凍干粉（選配）：人血清基質 ApoA1ApoB (每批定值，詳見值單) 校準品定值范圍 ApoA1：濃度②0.6gL-1.0gL；濃度③1.0gL-1.6gL；濃度④1.6 gL-2.1gL；濃度⑤2.1gL-2.4gL； ApoB：濃度② 0.3gL-0.7gL；濃度③0.7gL-1.1gL；濃度④1.1 gL-1.7gL；濃度⑤1.7 gL-2.2gL。
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A1B的濃度。
變更情況：
本試劑盒適用于HITACHI 7080、7180、7170、7060、7100、7600、7020，LABOSPECT 008；OLYMPUS AU400、AU640、AU2700、AU5400；BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800；BECKMAN DXC-600、DXC-800；SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400；ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000；TOSHIBA 40FR、120FR、2000FR；中生ZS-320、ZS-310、ZS-340；邁瑞BS-400、BS-420、BS-800、BS-800M、BS-2000、BS-2000M；迪瑞CS-1200、CS-6400；Roche cobas c311全自動生化分析儀；Roche cobas 8000全自動生化免疫分析儀（cobas c502模塊、cobas c701模塊、cobas c702模塊）；Roche cobas 6000模塊化生化免疫分析系統（c501模塊）全自動生化分析儀。變更為本試劑盒適用于HITACHI 7080、7180、7170、7060、7100、7600、7020、3500，LABOSPECT 006、008；BECKMAN COULTER AU400、AU640、AU2700、AU5400；BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800、CX5；BECKMAN DXC-600、DXC-800；SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400,Atellica Solution Chemistry System, Atellica CH 930； ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000；TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；中生ZS-320、ZS-310、ZS-340；邁瑞BS-400、BS-420、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-2000、BS-2000M；迪瑞CS-1200、CS-6400 、CS-600B；孚諾 FC-300、FC-400、FC-800；Roche cobas c311全自動生化分析儀；Roche cobas 8000全自動生化免疫分析儀（cobas c502模塊、cobas c701模塊、cobas c702模塊）；Roche cobas 6000模塊化生化免疫分析系統（c501模塊）。
生產地址：
北京市昌平區科技園區超前路27號
型號規格：
液體雙劑型 ApoA1：試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：20mL×1，ApoB：試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：20mL×1； ApoA1：試劑1（R1）：45mL×1，試劑2（R2）：15mL×1，ApoB：試劑1（R1）：45mL×1， 試劑2（R2）：15mL×1； ApoA1：試劑1（R1）：60mL×3， 試劑2（R2）：60mL×1，ApoB：試劑1（R1）：60mL×3，試劑2（R2）：60mL×1； 校準品（選配）：0.4 mL×4（4個濃度）；1 mL×4（4個濃度）。
產品儲存條件及有效期：
原包裝試劑盒在2℃～8℃避光保存，有效期
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：京食藥監械(準)字2014第2401142號。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 載脂蛋白A1|B 測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20192400226 | ApoA1 R1：60ml×1 R2：20ml×1； ApoB R1：60ml×1 R2：20ml×1； 校準品（4 個濃度）：0.4ml×4 | 1092.8000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 載脂蛋白A1/B測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20192400226 | ApoA1：試劑 1（R1）：60mL×1， 試劑 2（R2）：20mL×1，ApoB：試劑 1 （R1）：60mL×1，試劑 2（R2）：20mL×1 | 1296.00 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 載脂蛋白A1/B測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20192400226 | ApoA1：試劑 1（R1）：60mL×1， 試劑 2（R2）：20mL×1，ApoB：試劑 1 （R1）：60mL×1，試劑 2（R2）：20mL×1 | 1296.00 |
同類產品: